BSLtech Pharmaceutical SOLUTION
Når du udvikler din ekspertise inden for den farmaceutiske industri, kommer kvalitet først. Strenge reguleringer i branchen skaber behov for renrum med faciliteter, der overholder alle regler.
BSL Cleanroom leverer minimiljøer og integrerede laminære flowzoner med ISO klasse 5 (EU GGMP A/B). Disse beskytter kritiske processer, så resten af renrummet kan nøjes med en lavere ISO-klasse. Dette giver mulighed for optimering af driftsomkostningerne. EU GGMP har en krydshenvisning til renrumsstandarden ISO14644-1.
Isolation
For at forhindre krydskontaminering leverer BSL isoleringsrenrum. Eventuelt forsynet med løbende overvågning af processer. Renrummets design garanterer isolering af al luftbåren forurening af personale og processer uden for rummet. Et rent downflow beskytter processen i isoleringsrummet. Isolerende renrum er ideelle til behandling af pulvere, vejning, renhedstest, kemisk analyse og pakning.
Typiske processer i den farmaceutiske industri:
● Tredjeparts (kontrakt) fremstilling
● Blisteremballage
● Manchetfremstilling til medicinsk emballage
● Kapsel- og tabletfremstilling
● Prøveudtagning af produkt og ompakning
● Pulverhåndtering, vejning
● Afdækning af maskiner / produktionslinjer