Det første punkt i renrumsdesign er at kontrollere miljøet. Det betyder at sikre, at luft, temperatur, fugtighed, tryk og belysning i rummet er korrekt kontrolleret. Styringen af disse parametre skal opfylde følgende krav:
Luft: Luft er en af de vigtigste faktorer i et medicinsk renrum. Det er nødvendigt at sikre, at partikelformige mikroorganismer og kemikalier i det kontrolleres inden for normale grænser. Indendørs luft bør filtreres 10-15 gange i timen for at filtrere partikler over 0,3 mikron fra. Det er nødvendigt at sikre luftens renhed.
Overhold reglerne.
Temperatur og luftfugtighed: Temperaturen og luftfugtigheden i det medicinske renrum skal også kontrolleres nøje. Temperaturen bør kontrolleres mellem 18-24 °C, og luftfugtigheden bør kontrolleres i området 30-60 %. Dette er med til at sikre normal drift af personale og udstyr og hjælper også med at forhindre forringelse og biologisk kontaminering af medicin.
Tryk: Trykket i medicinrensrummet skal være lavere end det omgivende miljø og opretholde et konstant niveau, der hjælper med at forhindre udeluft i at trænge ind i rummet og dermed sikre medicinens renlighed.
Belysning: Belysningen i det medicinske renrum skal være lys nok til at sikre, at personalet tydeligt kan se udstyret og de lægemidler, der håndteres, og kan styres ved 150-300 lux.
Medicinsk renrumsudstyr er meget vigtigt. Det er nødvendigt at vælge udstyr, der opfylder hygiejniske krav, er let at rengøre og pålideligt. Følgende faktorer bør overvejes:
Materialer: Huset til renrumsudstyr bør være lavet af rustfrit stål af høj kvalitet, som er let at rengøre og hjælper med at reducere forurening.
Filtreringssystem: Filtreringssystemet bør vælge et effektivt HEPA-filter, der kan filtrere partikler og bakterier over 0,3 mikron fra.
Udnyttelsesgrad: Udstyrets udnyttelsesgrad bør være så høj som muligt, hvilket vil bidrage til at forbedre produktionseffektiviteten.
Produktionshastighed: Udstyrets produktionshastighed skal imødekomme den forventede efterspørgsel og skal justeres om nødvendigt.
Vedligeholdelse: Udstyr skal være let at vedligeholde, så vedligeholdelse og reparationer kan udføres om nødvendigt.
Udover at sikre renlighed ved at kontrollere miljøet og vælge det rigtige udstyr, skal medicinske renrum også udføre strenge rengøringsprocedurer. Disse procedurer skal udføres i overensstemmelse med følgende krav:
Regelmæssig rengøring: Medicinske renrum bør rengøres og desinficeres dagligt for at sikre, at de forbliver rene til enhver tid.
Strenge procedurer: Rengøringsprocedurer bør omfatte detaljerede procedurer og retningslinjer for at sikre, at alle områder af udstyr, overflader og værktøj rengøres grundigt.
Medarbejderkrav: Rengøringsprocedurer bør tydeliggøre medarbejdernes pligter og krav for at sikre, at de er i stand til at rengøre og desinficere udstyr, overflader og gulve samt holde arbejdsområdet rent.
Desinfektionskemikalier:Der vil blive anvendt nogle intensive kemiske desinfektionskemikalier i det medicinske renrum. Det er nødvendigt at sikre, at de overholder de krævede dekontaminerings- og desinfektionskrav og ikke reagerer med andre rengøringskemikalier eller lægemidler.
Opslagstidspunkt: 2. april 2024